(Washington, DC) — Las senadoras Patty Murray (D-WA) y Hillary Rodham Clinton (D-NY) enviaron hoy la siguiente carta al secretario de Salud y Servicios Humanos, Michael Leavitt, instándolo a iniciar una investigación sobre un memorando enviado por el Dr. David Hager al comisionado interino Lester Crawford sobre el Plan B. Los senadores reiteraron su preocupación de que el proceso de toma de decisiones de la FDA estuviera siendo impulsado por creencias personales e ideología sobre la ciencia.
12 de mayo de 2005
El Honorable Michael O. Leavitt
Secretario
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos
Washington, DC, 20201
Estimado secretario Leavitt:
Le escribimos para instarlo a que inicie de inmediato una investigación sobre los informes publicados esta mañana en el Washington Post y The Nation de que se le pidió a W. David Hager que escribiera un memorando al comisionado de la FDA sobre el Plan B. Según los informes, se le pidió al Dr. Hager que escribe el memorando después de que un panel asesor de la FDA votara a favor de que el Plan B esté disponible sin receta. Si se corroboran, estas alegaciones parecen dejar pocas dudas de que el proceso para considerar la solicitud de Barr Laboratories no se basó en la ciencia, sino en creencias personales.
Tanto The Washington Post como The Nation informan que el Dr. Hager declaró en un sermón grabado en video que se le pidió que escribiera un "informe minoritario" que describiera por qué se deben rechazar las ventas sin receta del Plan B. No está claro si la FDA le pidió al Dr. Hager que escribiera un informe, y el Washington Post informa que ha dado versiones contradictorias a los periodistas.
En el sermón mismo grabado, el Dr. Hager afirma que “Me pidieron que escribiera una opinión minoritaria que se envió al comisionado de la FDA. Por segunda vez en cinco décadas, la FDA no acató la opinión de su comité asesor y la medida fue rechazada... Argumenté desde una perspectiva científica, y Dios tomó esa información y la usó a través de este informe minoritario para influir en la decisión. . Una vez más, lo que Satanás entendía por mal, Dios lo convirtió en bien”.
Como hemos dicho anteriormente, nos preocupa que el proceso de toma de decisiones de la FDA esté anteponiendo las creencias personales a la ciencia. Y las declaraciones del Dr. Hager solo se suman a nuestra profunda preocupación. La FDA nunca debe permitir que las consideraciones políticas interfieran con las decisiones de tratamientos científicos.
Día tras día, la confianza del público en la capacidad de la FDA para tomar decisiones basadas en evidencia científica de seguridad y eficacia se está erosionando. Hace unas semanas le pedimos al comisionado interino Crawford que tomara una decisión sobre el Plan B: sí o no. Desafortunadamente, el pueblo estadounidense aún no ha tenido noticias del Dr. Crawford y la FDA.
Le instamos a que inicie una investigación sobre los graves problemas que ha planteado este memorándum y ponga sus conclusiones a disposición del público lo antes posible. Como parte de su investigación, también solicitamos que la cinta de video esté disponible para permitir que los miembros del Congreso y el pueblo estadounidense escuchen de primera mano la explicación completa del Dr. Hager sobre el memorando.
Atentamente,
Patty Murray
Hillary Rodham Clinton
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http://murray.senate.gov/news.cfm?id=234094
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