***VER: OBSERVACIONES DE APERTURA DEL SENADOR MURRAY AQUÍ ***
(Washington DC) – Hoy, la senadora estadounidense Patty Murray (D-WA), presidenta del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP), presidió una audiencia con funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre la reautorización de los programas de tarifas de usuario de la FDA. Durante la audiencia, la Senadora Murray reiteró su compromiso de trabajar de manera bipartidista para garantizar que los programas se vuelvan a autorizar de manera oportuna para que la FDA no se vea obligada a enviar comprobantes rosas, pero dejó en claro que existe una necesidad urgente de tomar medidas al respecto. una serie de problemas que la FDA todavía está luchando por abordar, incluido el suministro más rápido de medicamentos de bajo costo y la crisis de los opiáceos y la proliferación de fentanilo.
“Me complace trabajar con el Senador Burr y nuestros colegas en el Comité para hacer esto, una vez más, de manera oportuna”. dijo el senador Murray. “Pero también debería ser impensable que dejemos pasar este momento sin analizar detenidamente lo que funciona y lo que no funciona en la FDA. … Hay innumerables problemas en este momento con los que las familias en el estado de Washington están luchando, pero que la FDA está luchando por abordar. Tenemos que asegurarnos de que el proceso de aprobación funcione para las familias, no solo para los resultados de las compañías farmacéuticas. Eso significa mejores pasos para garantizar que los medicamentos funcionen para todos, como una mayor diversidad en los ensayos clínicos y la investigación de medicamentos pediátricos. Significa garantizar que la vía de aprobación acelerada beneficie a los pacientes. Y significa absolutamente reducir los costos de los medicamentos que se han disparado durante años y que han dejado a los pacientes con opciones imposibles”.
Durante la audiencia, el senador Murray presionó a los funcionarios de la FDA sobre la demora en permitir finalmente la venta de audífonos sin receta, y presionó a los funcionarios de la agencia para que aclararan el cronograma para aprobar las vacunas contra el COVID-19 para niños pequeños. Ella también volvió a llamar Liderazgo de la FDA para abordar la disfunción y el retraso de larga data en los esfuerzos de seguridad alimentaria y nutrición de la agencia.
“Los informes recientes han puesto de relieve los problemas relacionados con los esfuerzos de seguridad alimentaria y nutrición de la FDA, incluidos varios que me han frustrado durante mucho tiempo. … Así que voy a seguir presionando para obtener respuestas del liderazgo de la FDA sobre cómo terminarán con el patrón de retraso y disfunción aquí porque la misión de la FDA cuando se trata de garantizar que nuestros alimentos sean seguros y saludables es demasiado importante para estar en un segundo plano de la agencia. ,” dijo el senador Murray.
“También quiero que la FDA cumpla la promesa de una ley que trabajamos en este Comité para aprobar hace media década y finalmente permitir que los audífonos se vendan sin receta y a un costo más bajo a millones de personas. Simplemente no hay una buena razón por la que sigamos esperando que la FDA implemente este paso y ahorre miles de dólares a millones de personas”. agregó el senador Murray.
El Senador Murray también continuó enfatizando la necesidad de que el Congreso proporcione recursos para nuestra respuesta al COVID para garantizar que cada comunidad tenga las pruebas, los tratamientos y las vacunas que necesita para mantener a las personas sanas y seguras.
Los comentarios de apertura del Senador Murray, preparados para su presentación, se encuentran a continuación:
“Antes de discutir la importancia de los programas de tarifas de usuario para el trabajo de medicamentos y dispositivos de la FDA, los informes recientes han puesto de relieve los problemas con los esfuerzos de nutrición y seguridad alimentaria de la FDA, incluidos varios que me han frustrado durante mucho tiempo.
“Y aunque algunos pasos importantes sobre nutrición y seguridad se han estancado durante años, también hemos visto amenazas más recientes que han recibido una respuesta frustrantemente lenta, como el arsénico y otros metales pesados en alimentos para bebés o fórmulas infantiles contaminadas, sobre las cuales la FDA recibió quejas por primera vez. en septiembre pasado, pero solo se retiró a principios de este año.
“Así que voy a seguir presionando para obtener respuestas del liderazgo de la FDA sobre cómo terminarán con el patrón de retraso y disfunción aquí porque la misión de la FDA cuando se trata de garantizar que nuestros alimentos sean seguros y saludables es demasiado importante para estar en un segundo plano de la agencia. .
“Porque las personas en el estado de Washington dependen de que la FDA haga su trabajo, rápida y cuidadosamente, todos los días, en más formas de las que se dan cuenta.
“Ya sea que obtengan una comida, una receta, un ultrasonido o casi cualquier cosa intermedia, están poniendo su bienestar y el de sus familias en manos de la FDA.
“Se lo debemos a ellos para asegurarnos de que la FDA tenga todo lo que necesita y esté haciendo todo lo posible para cumplir con esa enorme responsabilidad.
“Y los programas de tarifas para usuarios tienen un papel importante que desempeñar cuando se trata del trabajo de la FDA para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos médicos en los que las familias confían para mantenerse saludables.
“Estos programas se aseguran de que, a medida que la FDA obtiene más medicamentos o dispositivos nuevos para considerar para su aprobación, a medida que realiza más trabajo crítico, también obtiene más recursos para respaldar ese trabajo.
“Dada la importancia de estos programas para mantener a las familias seguras, el Congreso los ha vuelto a autorizar regularmente de manera bipartidista. Y me complace trabajar con el Senador Burr y nuestros colegas en el Comité para hacer esto, una vez más, de manera oportuna.
“Porque debería ser impensable que, después de dos años en los que el trabajo de la FDA ha sido más importante que nunca, fracasemos en hacer esto y obliguemos a la agencia a enviar comprobantes rosas.
“Pero también debería ser impensable que dejemos pasar este momento sin analizar detenidamente lo que funciona y lo que no funciona en la FDA.
“Eso comienza con una mirada retrospectiva a esta pandemia desde el increíble trabajo de la FDA para revisar y aprobar rápidamente vacunas seguras y efectivas hasta los desafíos que enfrentó, como la desinformación y la interferencia política de la Administración anterior, hasta otros problemas que vimos como la lucha constante con la escasez de pruebas, la la debacle de la hidroxicloroquina y la frustración continua con la que se enfrentan los padres debido a los plazos poco claros para las vacunas para los niños pequeños, sobre lo que espero respuestas en esta audiencia.
“Necesitamos aprender de estos desafíos, algo en lo que el Senador Burr y yo ya comenzamos a trabajar en nuestra Ley de PREVENCIÓN de Pandemias.
“Pero también debemos mirar más allá de esta pandemia porque hay innumerables problemas en este momento con los que las familias en el estado de Washington están luchando, pero que la FDA está luchando por abordar.
“Tenemos que asegurarnos de que el proceso de aprobación funcione para las familias, no solo para los resultados de las compañías farmacéuticas. Y que la FDA escuche la voz de los pacientes y aborde sus preocupaciones.
“Eso significa mejores pasos para garantizar que los medicamentos funcionen para todos, como una mayor diversidad en los ensayos clínicos y la investigación de medicamentos pediátricos. Significa garantizar que la vía de aprobación acelerada beneficie a los pacientes.
“Y significa absolutamente reducir los costos de los medicamentos que se han disparado durante años y que han dejado a los pacientes con opciones imposibles.
“Es por eso que quiero limitar los costos de insulina a $35 dólares al mes. Y es por eso que también quiero tomar medidas para que la FDA pueda hacer más para derribar las barreras que impiden que los genéricos y biosimilares más baratos lleguen al mercado, y detener a las compañías farmacéuticas que engañan al sistema de la FDA para bloquear la competencia de medicamentos más baratos.
“También quiero que la FDA cumpla la promesa de una ley que trabajamos en este Comité para aprobar hace media década y finalmente permitir que los audífonos se vendan sin receta y a un costo más bajo a millones de personas.
“Simplemente no hay una buena razón por la que aún estemos esperando que la FDA implemente este paso y ahorre miles de dólares a millones de personas.
“También debemos analizar qué más podemos hacer para abordar los trastornos por uso de sustancias y la crisis de los opioides, ya que las muertes por sobredosis siguen alcanzando niveles récord y el fentanilo está causando estragos en nuestras comunidades.
“Y aunque claramente podemos hacer más para fortalecer la supervisión de medicamentos y dispositivos por parte de la FDA, también hay una cantidad alarmante de productos que actualmente no reciben una supervisión significativa.
“Cuando se trata de cosméticos, hemos descubierto carcinógenos conocidos como el asbesto y el formaldehído en talco para bebés, kits de maquillaje para niños y productos para el cabello.
“Y cuando se trata de suplementos dietéticos, las personas de todo el país se enfrentan a un estante lleno de productos que hacen declaraciones de propiedades saludables, pero que carecen de supervisión.
“La FDA no tiene la autoridad para recopilar información básica sobre estos productos, ni siquiera para saber qué hay en el mercado.
“La gente en el estado de Washington compra, usa y confía su salud a estos artículos todos los días. Merecen saber que estos productos son seguros, están examinados y están sujetos a una cuidadosa supervisión de la FDA.
“Así que espero que podamos avanzar en todos estos temas, y más, mientras trabajamos para volver a autorizar los programas de tarifas de usuario.
“Espero escuchar de nuestros testigos sobre estos desafíos y más hoy y trabajar con mis colegas en ambos lados del pasillo para abordarlos de manera bipartidista.
“Y mientras analizamos cómo apoyar el trabajo de la FDA, espero que también podamos avanzar pronto en la financiación que se necesita con urgencia para nuestra respuesta al COVID.
“Tenemos que hacer esto, porque las familias cuentan con nosotros para brindarles a las comunidades las pruebas, los tratamientos y las vacunas que necesitan para mantener a las personas saludables, proteger nuestro progreso ganado con tanto esfuerzo contra esta pandemia y mantener a nuestro país listo para lo que venga. Siguiente.
“Ahora le daré la palabra al miembro de rango Burr para sus comentarios de apertura”.
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