(Washington, DC) – Hoy, la Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-Wash) trabajó para modernizar la Administración de Alimentos y Medicamentos al ayudar a que el comité aprobara la Ley de Revitalización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007. La legislación, que Murray ayudó a elaborar, incluye varios proyectos de ley que abordan la seguridad de los medicamentos, los dispositivos médicos, la investigación pediátrica y otros temas.
Con el voto de Murray, el proyecto de ley fue aprobado por el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado y se espera que sea considerado por el pleno del Senado en las próximas semanas.
“En todo nuestro país, los investigadores, científicos y médicos están logrando avances médicos del siglo XXI, y esta legislación garantizará que tengamos una FDA del siglo XXI con los recursos, la autoridad y la supervisión para garantizar que los medicamentos seguros pasen del laboratorio al botiquín sin demora. ”, dijo Murray.
“Creo que esta legislación mejorará la forma en que brindamos atención médica segura e innovadora en Estados Unidos, y espero que también comience a restaurar la confianza en las instituciones que protegen la salud y la seguridad del público”.
La declaración de Murray sobre el proyecto de ley sigue:
Presidente Kennedy y Senador Enzi, gracias por su trabajo en la Ley de Revitalización de Alimentos y Medicamentos. Todos compartimos el mismo objetivo de asegurarnos de que la Administración de Alimentos y Medicamentos siga siendo el estándar de oro para la seguridad y eficacia de los medicamentos, y esta legislación nos acerca a ese objetivo.
En todo nuestro país, investigadores, científicos y médicos están logrando avances médicos del siglo XXI, y esta legislación garantizará que tengamos una FDA del siglo XXI con los recursos, la autoridad y la supervisión para garantizar que los medicamentos seguros pasen del laboratorio al botiquín sin demora.
Al igual que otros miembros de este comité, trabajé en algunas de las reformas de la FDA en la década de 1990. Esas reformas respondieron a los desafíos que enfrentamos entonces, y este proyecto de ley responde a los desafíos que enfrentamos hoy.
En los últimos años, hemos visto problemas en la FDA con la aprobación de medicamentos y la vigilancia del mercado secundario. Este proyecto de ley aborda esos desafíos y garantiza que la FDA tenga los recursos y las herramientas para revisar rápida y minuciosamente nuevos medicamentos y dispositivos médicos.
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Crea un nuevo sistema para monitorear activamente la seguridad de los medicamentos después de que hayan sido aprobados por la FDA. -
Fortalece la ciencia en la FDA y mejora la transparencia. -
Mejora la supervisión y la información sobre los ensayos clínicos. -
Trabaja para prevenir posibles conflictos de intereses entre los miembros del comité asesor.
Y mejorará la atención médica para niños a través de la Ley de mejora de la investigación pediátrica y la Ley de mejores productos farmacéuticos para niños, que se incluyen en el proyecto de ley subyacente. Con demasiada frecuencia, los médicos no reciben orientación sobre las dosis adecuadas de medicamentos recetados para niños. Este proyecto de ley ayudará a eliminar las conjeturas para que los niños reciban las dosis correctas para un tratamiento más seguro y eficaz.
Creo que esta legislación mejorará la forma en que brindamos atención médica segura e innovadora en Estados Unidos, y espero que también comience a restaurar la confianza en las instituciones que protegen la salud y la seguridad del público.
Nuevamente, realmente quiero agradecer al presidente y miembro de rango. Me enorgullece trabajar con usted y los demás miembros del comité para redactar este proyecto de ley, y estoy ansioso por hacerlo avanzar para que pueda comenzar a brindar beneficios a los pacientes en todo el país.