Murray lidera el comité HELP para avanzar en pasos clave para abordar la crisis de la fórmula en un paquete bipartidista

El proyecto de ley clave de la FDA incluye medidas de Murray, Casey, Burr y otros para garantizar la responsabilidad de la FDA y los fabricantes de fórmulas

Murray: “Las familias necesitan que la FDA y los fabricantes de fórmula rindan cuentas, y necesitan fórmula desesperadamente, y estoy presionando para obtener ambos en cada oportunidad que puedo”.

(Washington DC) – La Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-WA), Presidenta del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, emitió la siguiente declaración sobre la votación del Comité HELP para aprobar un acuerdo bipartidista, que incluía políticas para responder a la crisis de la fórmula que ella trabajó con el Senador Casey (D-PA), el Senador Burr (R-NC) y otros para aprobar como parte de la Ley de Seguridad y Avances Históricos (FDASLA) de la FDA.

“Las familias necesitan que la FDA y los fabricantes de fórmula rindan cuentas, y necesitan fórmula desesperadamente, y estoy presionando para obtener ambos en cada oportunidad que puedo. La legislación que aprobamos hoy incluye varios pasos valiosos de parte mía y de mis colegas para abordar esta crisis y garantizar que nunca más volvamos a estar en una situación como esta. Requiere que la FDA investigue y resuelva los problemas de la sala de correo que obstaculizaron su respuesta, requiere que los fabricantes notifiquen a la FDA sobre los problemas que podrían interrumpir el suministro, requiere que la FDA presente un plan concreto para que la fórmula llegue a los estantes lo antes posible, y más. Todos estos son pasos de sentido común que debemos cruzar la línea de meta, y estoy agradecido con el Senador Casey por su colaboración”, dijo el senador Murray. “Empecé a presionar para obtener respuestas tan pronto como se anunció el retiro de Abbott, y no voy a dejar de presionar para que se tomen medidas al respecto hasta que los padres tengan la fórmula que necesitan para sus hijos y la responsabilidad que necesitan para saber que esto nunca volverá a suceder”.

El Comité tomó medidas para abordar la crisis de la fórmula en Secciones 909 y 910 de FDASLA, y a través de enmiendas de los senadores Murkowski y Romney.

El proyecto de ley:

• Requerir que la FDA realice inspecciones anuales de cada fabricante de fórmula infantil;
• Requerir que la FDA, en consulta con el Secretario de Agricultura, desarrolle y emita dentro de los 90 días posteriores a la promulgación de una estrategia nacional sobre fórmula infantil para aumentar la capacidad de recuperación de la cadena de suministro de fórmula infantil, proteger contra la contaminación futura y otras posibles causas de escasez, y garantizar los padres y cuidadores tienen acceso a la fórmula y la información que necesitan;
• Exigir a los fabricantes de fórmulas infantiles que presenten un informe a la FDA inmediatamente después del inicio de un retiro, incluido un plan de acciones que el fabricante tomará para abordar el retiro;
• Exigir a los fabricantes de fórmulas infantiles que notifiquen a la FDA las interrupciones en la fabricación que puedan provocar una interrupción significativa en el suministro de fórmulas infantiles;
• Exigir a la FDA que asegure una comunicación oportuna con los fabricantes después de una inspección y que vuelva a inspeccionar las instalaciones de manera oportuna;
• Exigir a la FDA que presente un informe al Congreso sobre el desarrollo y la implementación de políticas y procedimientos nuevos o revisados para monitorear y garantizar la recepción, el seguimiento, la gestión y la priorización efectivos de las quejas;
• Establecer la Oficina de Alimentos Críticos en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) en la FDA;
• Requerir que la FDA trabaje con otros países para discutir la armonización de los requisitos reglamentarios para la fórmula infantil;
• Exigir a la FDA que presente un informe anual al Congreso sobre presentaciones e inspecciones de fórmulas infantiles;
• Requiere que la FDA notifique al Congreso sobre el retiro del mercado de productos de fórmula infantil y una estimación de cualquier interrupción en el suministro.
• Permite la importación de fórmula infantil especial durante la escasez actual de países con protecciones similares a las de los EE. UU., así como la importación para uso personal durante 90 días;
• Y más.

Sección por sección de FDASLA AQUÍ.

Texto legislativo AQUÍ.

enmiendas aprobadas AQUÍ.

Recientemente, el Senador Murray organizó una llamada con la congresista Kim Schrier (WA-08), los bancos de alimentos del estado de Washington y una madre local para discutir el impacto de la escasez de fórmula infantil en el estado de Washington. El Senador Murray ha estado exigiendo respuestas y responsabilidad por la crisis de la fórmula infantil desde el principio. El senador Murray rápidamente exigió información de Abbott a la luz del retiro en febrero. El senador Murray también prensado FDA para obtener información sobre su respuesta tardía a las preocupaciones sobre las instalaciones de Abbott Nutrition. En las últimas semanas, la Senadora Murray ha guiado a sus colegas en emprendedor fabricantes de fórmulas infantiles a intensificar y producir más fórmulas para hacer frente a la escasez nacional y en vocación en la Casa Blanca para nombrar un coordinador de fórmula para liderar una estrategia nacional. El mes pasado, el Senador Murray también presidió una audiencia sobre la crisis de la fórmula infantil, durante la cual interrogó al comisionado Robert Califf sobre la respuesta de la FDA a la crisis.

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