Murray ayuda a aprobar el proyecto de ley de revitalización de la FDA que revisa la seguridad y eficacia de los medicamentos

(Washington, DC) – Hoy, la Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-WA) votó a favor de realizar importantes mejoras en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al aprobar S.1082, la Ley de Revitalización de la FDA. El proyecto de ley toma medidas críticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de la FDA, la transparencia, los productos farmacéuticos pediátricos y garantiza un proceso de revisión de medicamentos oportuno. El Senado aprobó el proyecto de ley con una votación de 93-1.

“El público estadounidense merece nada menos que el estándar de oro de atención de la FDA”, dijo el Senador Murray. “Cuando un padre nervioso o un anciano cansado visita la farmacia de la esquina, merece saber que los productos en esos estantes han sido aprobados por un proceso exhaustivo y completo. Esta legislación ofrece una mayor seguridad al mismo tiempo que proporciona un mejor acceso. Creo que mejorará la forma en que brindamos atención médica segura e innovadora en Estados Unidos, y espero que también comience a restaurar la confianza en las instituciones que protegen la salud pública”.

Específicamente, S1082:

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  Reautoriza y mejora tanto la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) como la Ley de Modernización y Tarifas para Usuarios de Dispositivos Médicos (MDUFMA), que son fundamentales para proporcionar un proceso de revisión de medicamentos oportuno.
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  Fortalece la ciencia en la FDA y mejora la transparencia.
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  Mejora la supervisión y la información sobre los ensayos clínicos.
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  Crea un nuevo sistema para controlar activamente los medicamentos después de que hayan sido aprobados por la FDA.

La legislación busca mejorar la seguridad posterior a la comercialización a la luz de las noticias recientes sobre la exposición pública a los peligrosos efectos secundarios de algunos antidepresivos y el medicamento para la artritis Vioxx.

“Me sorprendieron las recientes revelaciones sobre medicamentos que planteaban riesgos para la seguridad pública pero que permanecieron en el mercado durante demasiado tiempo”, dijo Murray. . Creo que esta nueva transparencia y supervisión vigorosa es el camino para restaurar la confianza del público en la FDA”.

La Ley de Revitalización de la FDA también amplía y mejora varios programas que refuerzan la atención pediátrica. Esos programas incluyen:

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  La Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños, que garantiza que la medicina pediátrica sea una prioridad y que la información sobre medicamentos pediátricos esté fácilmente disponible.
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  La Ley de mejora de la investigación pediátrica, que proporciona las medidas de seguridad necesarias a través de ensayos clínicos obligatorios.
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  La Ley de Seguridad y Mejora de Dispositivos Médicos Pediátricos, que utiliza incentivos y alcance de inversionistas para garantizar que los avances emocionantes en dispositivos médicos que salvan vidas no se limiten a los adultos.

“Cada año, vemos avances tecnológicos increíbles en medicamentos y dispositivos médicos. Sin embargo, a veces esas mejoras no tienen en cuenta las necesidades de los niños y los pediatras que los tratan”, dijo el Senador Murray. “Este proyecto de ley utiliza incentivos y regulaciones para poner a los niños de Estados Unidos primero”.

Lea el discurso del Senador Murray sobre la Ley de Revitalización de la FDA.