(Washington, DC) - Hoy, la senadora estadounidense Patty Murray (D-WA) habló en el pleno del Senado sobre la necesidad urgente de aprobar la Ley de Innovación y Seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En su discurso, Murray discutió la importancia de proporcionar a la FDA las herramientas necesarias para apoyar la innovación y brindar acceso a medicamentos que salvan vidas. Murray también la destacó Ley de Mejores Productos Farmacéuticos y Dispositivos para Niños, que se incluyó en la legislación general. Esta disposición garantizará que se dé prioridad a los niños en el proceso de desarrollo de fármacos.
“Si no se aprueba esta legislación a toda prisa, la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos se paralizará, no solo detendrá la innovación, sino que pondrá en riesgo la vida de muchos estadounidenses mientras esperan la aprobación de un medicamento que potencialmente puede salvar vidas”. dijo el senador Murray. “Agradezco que también se haya incluido mi legislación destinada a proteger a los niños en el proceso de desarrollo de fármacos. Esta disposición bipartidista ayudará a que las etiquetas de los medicamentos proporcionen información clara y detallada sobre el uso y la dosis adecuados de medicamentos para los niños y presionará para garantizar que los niños nunca sean una ocurrencia tardía cuando se trata de la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos de nuestra nación. "
A continuación, se muestra el texto completo del discurso del senador Murray:
“Gracias, señor presidente.
“Creo que muchos de mis colegas aquí saben que hemos estado trabajando juntos, y con las partes interesadas y los defensores, durante más de un año en este paquete de reautorización.
“Me gustaría felicitar al presidente Harkin, así como al miembro de rango Enzi, por trabajar juntos, de una manera verdaderamente bipartidista, para llevar esto a la mesa hoy.
“Y espero que mis colegas comprendan la importancia fundamental de avanzar en este proyecto de ley de la manera más eficiente posible.
“Porque, como muchos de ustedes saben, si no hacemos de esta legislación una prioridad -
“Para fines de septiembre, más de 2000 empleados de la Administración de Drogas y Alimentos serán enviados a empacar con recibos rosados.
“Y lo que es igual de importante, si no más importante,
“Si no se aprueba esta legislación a toda prisa, se paralizará la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos.
“No solo detener la innovación, sino también poner en riesgo la vida de muchos estadounidenses mientras esperan la aprobación de un medicamento que podría salvar vidas.
“Nadie conoce la importancia de este proceso de aprobación como Seattle Genetics, desde mi estado natal de Washington.
“En agosto de 2011, Seattle Genetics recibió la aprobación acelerada de la FDA de un medicamento destinado a tratar el linfoma de Hodgkin, el primero de su tipo aprobado por la FDA en más de 30 años.
“Como empresa de biotecnología, la relación de Seattle Genetics con la FDA fue vital para el trabajo que estaban haciendo para llevar este nuevo medicamento a los pacientes que lo necesitaban.
“Al final, Seattle Genetics recibió la aprobación de la FDA 11 días antes de lo esperado.
“Esto significó que pudieron: anticipar el momento de su aprobación, organizar sus equipos de ventas y enviar el primer día hábil después de la aprobación, para un paciente que ya estaba esperando el medicamento.
"Sres. Presidente, este tipo de colaboración no habría sido posible si la FDA no hubiera tenido los recursos necesarios para hacerla realidad.
“Y creo que Clay Siegall, presidente y director ejecutivo de Seattle Genetics, fue realmente capaz de subrayar el tema de lo que estamos discutiendo hoy aquí cuando dijo:
“Solo trabajando con una FDA, que tiene los recursos y la dedicación para lograr revisiones exhaustivas y oportunas, podemos cumplir nuestra promesa de mejorar la vida de las personas a través de la innovación.
“La aprobación de este proyecto de ley ayuda a proporcionar tanto los recursos como los incentivos para que la FDA revise y apruebe rápidamente importantes avances terapéuticos para los pacientes que lo necesiten.
"Sres. Presidente, también me gustaría destacar rápidamente otra parte de esta legislación en la que me he centrado mucho:
“Y esa es la necesidad de garantizar que los medicamentos y los dispositivos médicos se prueben, etiqueten y se demuestre que son seguros y efectivos para los niños de manera específica.
“Esto es muy importante para las familias y los médicos en todo Estados Unidos.
“Así que quiero agradecer al presidente Harkin, así como al miembro de rango Enzi, por incluir mi proyecto de ley, la Ley de Mejores Productos Farmacéuticos y Dispositivos para Niños, en la legislación más amplia que estamos considerando hoy aquí.
“Me enorgulleció trabajar con los senadores Reed, Alexander y Roberts para armar esta legislación de sentido común.
“Este lenguaje bipartidista asegurará que los niños tengan prioridad en el proceso de desarrollo de medicamentos y que las etiquetas de los medicamentos brinden información clara y detallada sobre el uso y la dosis adecuados de medicamentos para niños.
“Les dará a los padres y médicos más información, y se asegurará de que los programas clave con los que contamos para proteger a los niños no caduquen.
“Presionará para asegurarse de que los niños nunca sean una ocurrencia tardía cuando se trata de la seguridad y efectividad de los medicamentos y dispositivos médicos de nuestra nación.
"Sres. Presidente, como ha escuchado hoy aquí, este es un proyecto de ley que ya ha recibido apoyo bipartidista y mantiene el sustento de tantos estadounidenses en su equilibrio.
“Insto a mis colegas a que actúen rápidamente y apoyen esta legislación.
"Gracias."
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