Murray y Clinton anuncian planes para "celebrar" la nominación del director de la FDA

(WASHINGTON, DC) – La Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-Wash.) anunció hoy que ella y la Senadora Hillary Clinton (D-NY) suspenderán la nominación de Lester Crawford para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). ) hasta que se tome una decisión sobre el estado de aprobación de venta libre de los anticonceptivos de emergencia Plan B.

“El comité asesor de la FDA ha recomendado la aprobación del Plan B en función de la seguridad y la eficacia, pero la FDA sigue dando largas”, dijo el Senador Murray. “Siempre he apoyado una FDA fuerte e independiente, pero al ignorar la ciencia sólida, han puesto en peligro la confianza del público y la salud de las mujeres estadounidenses. Esta es una decisión demasiado importante como para retrasarla sin cesar por razones ideológicas”.

“Apreciamos que el Dr. Crawford haya venido a reunirse con nosotros hoy, pero la conclusión es que la FDA ha tenido la solicitud del Plan B durante años y el pueblo estadounidense simplemente necesita una respuesta de sí o no. La ciencia nunca debería quedar en un segundo plano frente a la política y la ideología”, dijo la Senadora Clinton.

En una audiencia del Comité de Trabajo y Pensiones de Educación para la Salud (HELP) el mes pasado, Murray presionó a Crawford para que respondiera preguntas sobre una solicitud pendiente desde hace mucho tiempo para la aprobación sin receta a nivel nacional de los anticonceptivos de emergencia del Plan B. Insatisfecho con la falta de respuestas de Crawford, Murray afirmó la necesidad de una sesión informativa específica sobre el estado del Plan B antes de votar sobre la nominación de Crawford.

Crawford informó hoy a los senadores Murray, Clinton y Ted Kennedy (D-MA) en la oficina de Murray en Washington, DC, pero no brindó respuestas sobre cuándo podría esperarse una decisión sobre el Plan B, a pesar de que ya no cumplió con la fecha límite de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados. en enero de 2005.

Murray y Clinton tienen la intención de suspender la nominación de Crawford luego de su audiencia de confirmación del Comité HELP el 13 de abril, evitando una votación ante el pleno del Senado. Continuarán con la suspensión hasta que la FDA tome una decisión sobre el estatus de venta libre del Plan B.

“La aprobación del Plan B debe basarse en las necesidades de salud pública de las mujeres en todo el país, no en preocupaciones sobre el 'comportamiento' o las creencias filosóficas”, dijo Murray. “Los consumidores estadounidenses exigen una FDA independiente, y las mujeres estadounidenses merecen acceso directo a tratamientos seguros y efectivos. La Senadora Clinton y yo haremos que la FDA cumpla con ese estándar”.

Cronología del proceso de aprobación de la FDA para el Plan B:

• julio de 1999 – La FDA aprobó el uso “en la etiqueta” del Plan B como anticonceptivo de emergencia disponible con receta.
• abril de 2003 – El fabricante presentó una solicitud a la FDA solicitando que se aprobara el Plan B para su uso sin receta (OTC).
• pasan 8 meses
• diciembre de 2003 – El Comité Asesor de la FDA recomienda abrumadoramente la aprobación OTC (24-3)
• febrero de 2004 – La FDA pospone su decisión sobre el Plan B por 90 días.
• pasan 3 meses
• mayo de 2004 – La FDA rechaza la solicitud, manifestando preocupaciones sobre el uso seguro del medicamento por parte de mujeres menores de 16 años.
• julio de 2004 – El fabricante envía una respuesta a la FDA solicitando OTC con restricciones de edad.
• pasan 6 meses
• enero de 2005 – La FDA vuelve a retrasar su decisión sobre el Plan B, indicando al fabricante que completará su revisión de la solicitud en un futuro próximo.
• pasan 2 meses
• 17 de marzo de 2005 – En una audiencia del Comité HELP sobre la confirmación del candidato de la FDA, Lester Crawford, el Senador Murray presionó a Crawford para que explicara los retrasos en la aprobación del Plan B para su uso sin receta. Crawford acordó informar a Murray y otros comités HELP antes de su audiencia de confirmación.
• 6 de abril de 2005 – El candidato Crawford se reúne con el Senador Murray y otros miembros del Comité HELP en la oficina de Murray en Washington, DC.