(WASHINGTON, DC) – Las senadoras Patty Murray (D-WA) y Hillary Rodham Clinton (D-NY) se sintieron consternadas al saber que la Dra. Susan Wood, Comisionada Asistente para la Salud de la Mujer y Directora de la Oficina de Salud de la Mujer, renunció al La FDA cita hoy preocupaciones sobre el proceso de la FDA para considerar la solicitud del Plan B para el estado de venta libre.
“La FDA y el pueblo estadounidense perdieron una voz fuerte a favor de la integridad científica en el Dr. Wood. Es profundamente inquietante que una agencia reconocida durante mucho tiempo por tomar decisiones basadas en ciencia sólida se haya politizado tanto que uno de sus veteranos más respetados y con más años de servicio se sienta lo suficientemente desilusionado como para renunciar en protesta”, dijeron.
La declaración de renuncia del Dr. Wood confirma lo que los senadores Murray y Clinton han afirmado durante dos años: que la ciencia ha pasado a un segundo plano frente a la política en el proceso de toma de decisiones de la FDA para el Plan B. “He pasado los últimos 15 años trabajando para garantizar que la ciencia informe buenas decisiones de política sanitaria. Ya no puedo servir como personal cuando la evidencia científica y clínica, completamente evaluada y recomendada para su aprobación por el personal profesional aquí, ha sido anulada”, dijo el Dr. Wood en un comunicado publicado hoy.
“Desafortunadamente, este es solo el último de una larga lista de ejemplos en los que la administración Bush suprime la ciencia cuando no se ajusta a su agenda política”, dijeron los senadores.
Los senadores Clinton y Murray subrayaron que la renuncia de hoy solo intensifica la necesidad de que el Senado examine las prolongadas demoras que rodean el estado de la solicitud de venta libre de los anticonceptivos de emergencia Plan B. Los senadores enviaron la siguiente carta al presidente del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, Michael Enzi, instándolo nuevamente a cumplir su promesa de celebrar una audiencia y pidiéndole que se asegure de que el trabajo del Comité HELP y el Congreso no se vean socavados por la política y la ideología. en la FDA.
31 de agosto de 2005
El Honorable Michael Enzi
Presidente, Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones
Washington, DC 20510
Estimado presidente Enzi,
A la luz de la promesa recientemente incumplida de la FDA de emitir una decisión sobre la solicitud de venta libre del Plan B antes del 1 de septiembre, le escribimos para pedirle que cumpla con el compromiso que hizo en julio de investigar el origen de las continuas demoras de la agencia.
Como Senadores de los EE. UU., nos comprometemos a proteger la seguridad y el bienestar del público estadounidense y tomamos esta responsabilidad con seriedad. Es tanto decepcionante como frustrante que nuestro trabajo se haya visto obstaculizado por las acciones falsas del HHS y la FDA con respecto a los anticonceptivos de emergencia Plan B.
En una carta del 13 de julio, el secretario del HHS, Michael Leavitt, le dio su palabra de que se tomaría una decisión sobre la solicitud de venta libre del Plan B antes del 1 de septiembre:
“He hablado con la FDA y, según los comentarios que he recibido, la FDA actuará sobre esta solicitud antes del 1 de septiembre de 2005”.
Con base en la promesa que le hizo el secretario Leavitt de que la FDA entregaría una respuesta de sí o no antes del 1 de septiembre, levantamos nuestro control sobre el candidato del presidente para dirigir la agencia.
El presidente ahora tiene su administrador de la FDA, pero el público estadounidense aún no tiene una respuesta sobre el Plan B.
Señor presidente, el Secretario no solo ha incumplido una promesa que le hizo a usted y al Congreso, sino que también incumplió su promesa al pueblo estadounidense.
Este proceso ha planteado preguntas fundamentales sobre las prácticas de aprobación de medicamentos de la FDA y la futura independencia y credibilidad de la agencia.
El Comité HELP del Senado ha trabajado diligentemente para proporcionar a la FDA los recursos necesarios para revisar las solicitudes farmacéuticas de manera oportuna y al mismo tiempo garantizar la seguridad del público estadounidense. Nuestro Comité ha tomado en serio nuestra responsabilidad de redactar y promulgar leyes como la Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados para eliminar las demoras burocráticas innecesarias en la entrega de medicamentos seguros y efectivos a los consumidores. Es fundamental para el futuro del proceso de aprobación de medicamentos que las leyes que el Congreso ha trabajado tan duro para aprobar no se vean socavadas por la política y la ideología.
Señor presidente, ha sido muy justo y respetuoso al trabajar con nosotros en nuestras preocupaciones sobre el Plan B. También se comprometió con nosotros a llevar a los líderes de la FDA ante nuestro Comité si la agencia se obstinaba y continuaba. retrasar aún más este proceso de solicitud.
Un retraso no es una decisión, y ninguna cantidad de semántica puede cambiar eso. El Secretario puede jugar juegos de palabras todo lo que quiera, pero es hora de que la FDA deje de jugar con la salud y el bienestar de millones de mujeres estadounidenses.
Le pedimos ahora que cumpla con su compromiso de celebrar una audiencia del Comité HELP para analizar los graves problemas de independencia y credibilidad que los continuos retrasos del administrador de la FDA, Lester Crawford, en el Plan B han planteado sobre la agencia en su conjunto.
La FDA sabe desde julio pasado que la solicitud bajo consideración solo permitía el acceso sin receta para niñas de 16 años o más. Sin embargo, esperó un año y un mes para iniciar un proceso para determinar cómo implementar tal restricción de edad. Estas inquietudes deberían haberse tratado dentro del proceso normal de revisión de la FDA, no en el último momento.
Los únicos criterios de la FDA para la aprobación del Plan B deben ser la seguridad y la eficacia, no la política o la ideología.
Día tras día, la confianza del público en la capacidad de la FDA para tomar decisiones basadas en evidencia científica de seguridad y eficacia se está erosionando. Lo instamos a cumplir su promesa de celebrar una audiencia e insistimos en que se tomen medidas rápidamente sobre la solicitud de Plan B.
Atentamente,
Senadora estadounidense Patty Murray
Senadora estadounidense Hillary Rodham Clinton
Cc: El Honorable Edward M. Kennedy, Miembro de Rango
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