Washington, DC – Luego de la renuncia de la Dra. Susan Wood de la FDA debido a preocupaciones sobre el proceso de la FDA para considerar la solicitud del Plan B para el estado de venta libre, las Senadoras Hillary Rodham Clinton (NY) y Patty Murray (WA), se unieron a 11 de sus colegas en el Senado de los Estados Unidos, pidieron a la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los Estados Unidos (GAO, por sus siglas en inglés) que diera a conocer los resultados de una investigación en curso que examina el rechazo de la solicitud del Plan B por parte de la FDA. Además de los senadores Murray y Clinton, la carta fue firmada por los senadores Edward Kennedy (MA), Maria Cantwell (WA), Barbara Boxer (CA), Jon Corzine (NJ), James Jeffords (VT), Christopher Dodd (CT), Daniel Inouye (HI), Debbie Stabenow (MI), Tom Harkin (IA), Mark Dayton (MN) y Charles Schumer (NY).
“Después de más de dos años de deliberación sobre la solicitud, el viernes la FDA anunció que los 'datos científicos disponibles son suficientes para respaldar el uso seguro del Plan B como producto de venta libre', pero aún así no aprobó el Plan B, optando por en cambio, invitar al público a comentar si la FDA tiene la autoridad para aprobar la solicitud para que el Plan B esté disponible sin receta. Este giro de los acontecimientos deja la fuerte impresión de que las preocupaciones sobre la política han superado las preocupaciones sobre la salud pública en este proceso”, escribieron los Senadores.
“La suya es la única investigación independiente en curso sobre este importante asunto de la salud de la mujer, y tiene el potencial de arrojar una luz muy necesaria sobre las acciones de la FDA. Esperamos que termine su trabajo en un futuro cercano para permitir que los legisladores y el público obtengan una comprensión completa del proceso de la FDA”.
Los Senadores solicitaron la investigación el 15 de junio de 2004. Aún no se han publicado los resultados ni se ha actualizado el plazo para la publicación.
Los senadores Clinton y Murray también instaron al presidente del Comité Senatorial de Trabajo y Pensiones de Educación para la Salud, Michael Enzi, a cumplir su promesa de celebrar una audiencia en el Senado para investigar las demoras prolongadas que rodean el estado de la solicitud sin receta del Plan B.
El texto de la carta sigue.
El Honorable David M. Walker
Contralor General
Oficina General de Responsabilidad de EE. UU.
441 G Street, NW
Washington, DC 20548
Estimado Sr. Walker:
El 15 de junio de 2004, solicitamos a la Oficina de Responsabilidad General (GAO) que iniciara una auditoría sobre el rechazo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de una solicitud para que el anticonceptivo de emergencia Plan B esté disponible sin receta. Entendemos que la investigación está en curso y le agradecemos el compromiso de la GAO con una revisión exhaustiva. Le escribimos para preguntarle cuándo prevé completar su informe y para alentarlo a publicar sus hallazgos lo antes posible.
Como sabrá, después de más de dos años de deliberación sobre la solicitud, el viernes la FDA anunció que "los datos científicos disponibles son suficientes para respaldar el uso seguro de Plan B como un producto de venta libre", pero aún así fracasó. para aprobar el Plan B, optando en su lugar por invitar a comentarios públicos sobre si la FDA tiene la autoridad para aprobar la solicitud para que el Plan B esté disponible sin receta.
Este giro de los acontecimientos deja la fuerte impresión de que las preocupaciones sobre la política han superado las preocupaciones sobre la salud pública en este proceso. Como indicamos en nuestra carta de junio pasado, el propio comité asesor científico de la FDA votó abrumadoramente a favor de que el producto esté disponible sin receta. Más de 70 organizaciones médicas importantes, incluidas la Asociación Médica Estadounidense, la Academia Estadounidense de Pediatría y el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología, han apoyado la solicitud de Barr Laboratories. Sin embargo, la FDA ha retrasado la acción sobre la solicitud una y otra vez.
La suya es la única investigación independiente en curso sobre este importante asunto de la salud de la mujer, y tiene el potencial de arrojar una luz muy necesaria sobre las acciones de la FDA. Esperamos que termine su trabajo en un futuro cercano para permitir que los legisladores y el público obtengan una comprensión completa del proceso de la FDA.
Gracias de antemano por su cooperación.
Atentamente,
Senadora Patty Murray
Senadora Hillary Rodham Clinton
Senador Edward Kennedy
Senadora Maria Cantwell
Senadora Barbara Boxer
Senador Jon Corzine
Senador James Jeffords
Senador Chris Dodd
Senador Daniel Inouye
Senadora Debbie Stabenow
Senador Tom Harkin
Senador Mark Dayton
Senador Charles Schumer
Spanish 
English