(WASHINGTON, DC) – La Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-Wash.), defensora de una FDA fuerte e independiente, presentó hoy una enmienda al proyecto de ley de Asignaciones de Trabajo, Salud y Servicios Humanos (LHHS, por sus siglas en inglés) que ayudaría a respaldar una investigación sobre posibles mala gestión en la Administración de Drogas y Alimentos.
La enmienda del Senador Murray, HR 3010, transferiría $3 millones de la Oficina del Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) a la Oficina del Inspector General del HHS para realizar una investigación sobre la posible mala gestión en la FDA.
Los comentarios de la Senadora Murray sobre su enmienda HR 3010 son los siguientes:
"METRO. Presidente, me levanto esta noche para ofrecer una enmienda que no debería ser necesaria.
De hecho, cada vez que tomo la palabra para hablar sobre el Plan B y la FDA, espero que sea la última vez. Sigo esperando que la FDA o el HHS simplemente hagan lo correcto y finalmente pongan la ciencia, la seguridad y la eficacia por encima de la política.
Desafortunadamente, señor presidente, en el transcurso de los últimos años, yo, junto con millones de estadounidenses, me he sentido decepcionado una y otra vez.
M. Presidente, siempre he apoyado una Administración de Drogas y Alimentos fuerte e independiente. Es la única forma en que la FDA puede operar realmente de manera efectiva y con la confianza de los consumidores y proveedores de atención médica estadounidenses.
Los estadounidenses deben tener fe en que cuando entren a su tienda de comestibles o farmacia local, los productos que compran son seguros y efectivos y que su aprobación se ha basado en ciencia sólida, no en presiones políticas ni en complacer a grupos de interés.
Y es por eso que el proceso de solicitud de anticonceptivos de emergencia Plan B ha sido tan preocupante.
En diciembre de 2003, hace casi dos años, el propio consejo asesor científico de la FDA recomendó abrumadoramente la aprobación de la aplicación de venta libre de Plan B con una votación de 23 a 4, pero la FDA no se ha adherido a sus propias pautas para la aprobación de medicamentos. y sigue arrastrando los talones.
De hecho, Alastair Wood, miembro del panel asesor, dijo que:
“Lo preocupante es que la ciencia fue abrumadora aquí, y se supone que la FDA debe tomar decisiones sobre la ciencia”.
Señor presidente, es obvio para mí, para muchos de mis colegas y para millones de mujeres estadounidenses, que algo más que ciencia está sucediendo en la FDA.
Y, M. Presidente, ya es hora de llegar al fondo.
Es por eso que ofrezco esta enmienda esta noche para cambiar $3 millones de la Oficina del Secretario a la Oficina del Inspector General en el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Este financiamiento ayudará a la oficina del Inspector General a investigar posibles malos manejos en la FDA.
Esta investigación será independiente de las investigaciones en curso del ex comisionado, Lester Crawford, e incluirá, entre otras, la solicitud de venta libre para el Plan B.
M. Presidente, déjeme ser claro, los hombres y mujeres de la FDA trabajan duro. Se adhieren a los principios de la ciencia. Hacen un trabajo del que todos los estadounidenses pueden estar orgullosos.
Pero, M. Presidente, su arduo trabajo está siendo socavado y eclipsado por el propio liderazgo de la Agencia.
Si el liderazgo de la FDA y el HHS se niega a tomar medidas para restaurar la confianza de los consumidores estadounidenses en la capacidad de la FDA para promover tratamientos seguros y efectivos, entonces el Congreso debe intervenir.
M. Presidente, la salud y el bienestar del pueblo estadounidense no deben soplar con los vientos políticos.
Cuidar a nuestros residentes es un problema estadounidense y parte de ese objetivo es garantizar que nuestros residentes tengan acceso a medicamentos seguros y efectivos de manera oportuna.
Una y otra vez, junto con mi colega, la Senadora Clinton de Nueva York, y otros, hemos pedido una decisión sobre el Plan B. No hemos dictado que queremos un "sí" o un "no", solo que queremos un decisión. Esta continua demora es inusual, injustificada y poco profesional.
Esta demora continua va en contra de todo lo que el propio panel asesor de la FDA encontró hace casi dos años, que el Plan B es seguro y efectivo y debería estar disponible sin receta.
No existe una razón científica creíble para continuar negando un mayor acceso a esta opción de atención médica segura, pero hay aún menos razones para negar una respuesta.
M. Presidente esta no es la última palabra sobre este tema. El problema con la política que subvierte la adhesión de la FDA a la ciencia y su integridad es tan profundo y tan urgente que tengo la intención de utilizar todas las herramientas disponibles como senadora para asegurarme de que esta discusión sobre nuestras prioridades y nuestro futuro no se pierda”.
Leer el texto de la enmienda
Spanish 
English