El Senador Murray cumple con reformas clave de la FDA para poner a los pacientes y las familias primero

Paquete de la FDA negociado por el Senador Murray, los colegas finalmente facultarán a la FDA para regular los cosméticos, abordar la escasez de fórmula infantil, modernizar la aprobación acelerada y más

Senador Murray: “He estado presionando mucho para lograr avances en tantas reformas clave para garantizar que la FDA cumpla con su misión y ponga a los pacientes y las familias en primer lugar, y eso es lo que ofrece este paquete”.

(Washington DC) – Hoy, la Senadora de EE. UU. Patty Murray (D-WA), Presidenta del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP), emitió la siguiente declaración sobre la aprobación por el Senado de reformas clave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que ella negociado este año y presionó para que se aprobara como parte del proyecto de ley de asignaciones generales para el año fiscal 2023.

“Todos los días, las familias y los pacientes de todo el país cuentan con la FDA para proteger su salud. Me he esforzado mucho para lograr avances en tantas reformas clave para garantizar que la FDA cumpla con su misión y ponga a los pacientes y las familias en primer lugar, y eso es lo que ofrece este paquete.

“A lo largo de los años, he escuchado de personas preocupadas acerca de si los productos cosméticos que usan todos los días, como esmalte de uñas, desodorante, tintes y alisadores para el cabello, champú, maquillaje y talco para bebés, son seguros, especialmente después de informes alarmantes de carcinógenos encontrados en algunos de estos productos Pero desde que se creó la FDA hace casi un siglo, la agencia ha carecido de la autoridad que necesita para garantizar que los cosméticos y productos de cuidado personal que usa la gente sean seguros. He estado presionando durante años para facultar a la FDA para que supervise los cosméticos, y estoy muy contenta de que esta legislación finalmente haga precisamente eso. Esta es una victoria enorme y reñida que significará que las personas en todo nuestro país pueden tener más confianza en que los cosméticos con los que cuentan todos los días son seguros de usar.

“Esta legislación toma medidas críticas para que la FDA funcione mejor para los pacientes. Toma medidas para abordar la escasez de fórmula infantil y garantizar que las fallas que contribuyeron a la crisis de fórmula infantil a principios de este año nunca vuelvan a ocurrir. Fortalece la vía de aprobación acelerada de medicamentos de la FDA para poner a los pacientes por encima de los resultados de las compañías farmacéuticas. Aborda la falta de diversidad en los ensayos clínicos para garantizar que los medicamentos funcionen para todos y que nadie se quede atrás en la investigación médica crítica. Esta legislación toma medidas para mantener los dispositivos médicos falsificados fuera de los estantes y aumenta el acceso a la eliminación segura de opioides y otras drogas a medida que las comunidades de todo el país trabajan para abordar la crisis del trastorno por uso de sustancias de frente, y mucho más.

“Este es un paquete de reformas sólido y bipartidista, y espero llevarlo al escritorio del presidente Biden y continuar presionando para que la FDA funcione mejor para los pacientes y las familias”.

Entre otras cosas, el paquete FDA incluido en el ómnibus:

• Faculta a la FDA con autoridad para llevar a cabo la supervisión de productos cosméticos por primera vez desde la creación de la agencia;
• Moderniza y fortalece la vía de aprobación acelerada de la FDA para que funcione mejor para los pacientes;
• Toma medidas clave para abordar la escasez de fórmula infantil y asegurar que las fallas que contribuyeron a la crisis de la fórmula infantil nunca vuelvan a ocurrir;
• Moderniza y mejora los ensayos clínicos al aumentar la diversidad en los ensayos para garantizar que los medicamentos funcionen para todos;
• Trabaja para mantener los dispositivos médicos falsificados fuera de los estantes;
• Aumenta la eliminación segura de opioides y otras drogas con riesgos graves;
• Actualiza el proceso para determinar la equivalencia terapéutica de ciertos medicamentos;
• Moderniza los datos que se pueden utilizar para respaldar el desarrollo de productos médicos, incluidas las alternativas a los estudios con animales;
• Apoya la revisión y el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras.

Está disponible una sección por sección de las políticas de salud que el Senador Murray trabajó para aprobar en el ómnibus, incluido el paquete de la FDA. AQUÍ.

El texto completo del proyecto de ley de Asignaciones Omnibus FY23 está disponible AQUÍ.

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